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无“三防”设施

发布时间:2018/07/01 点击量:

  华商报讯(记者 李琳)省食药监局日前公布了对3家医疗器械经营企业检查结果,检查中发现西安普雷优姆医疗器械有限公司等3家医疗器械经营企业存在严重的违规经营行为,依法责令停业整改。

  据悉,6月21日,省食药监局对5家医疗器械经营企业进行了检查,其种3家医疗器械经营企业被责令停业整改。这3家企业分别是西安普雷优姆医疗器械有限公司、西安润宇医疗器械设备有限公司、陕西浩城富瑞商贸有限公司。检查中发现,这3家企业有的库房内环境不整洁,无安全防护措施,无避光设施,无“三防”设施,无包装物料的存放场所,无关物品存放库内;有的验收场所温度不符合2-8℃要求,贮存的冷藏柜无温湿度显示;有的现场未能提供经营场所、库房的产权证明。

  省食药监局对上述3家企业存在的违法违规经营行为,依据《药品医疗器械飞行检查办法》和《医疗器械经营质量管理规范》的要求,依法对其采取了责令停业整改的风险控制措施。整改情况由企业所在地市局进行复查并上报。